Cómo utilizar CutisSeal® Topical H
Por favor, lea atentamente
El adhesivo tisular CutisSeal® Topical H es un producto sanitario de clase IIa para uso tópico que cuenta con la aprobación de la CE en virtud de la Directiva sobre productos sanitarios 93/42/CEE. El producto es un adhesivo de cianoacrilato estéril y listo para usar que se utiliza para el cierre de heridas fácilmente oponibles.
Se trata de un líquido ámbar que, al entrar en contacto con el tejido cutáneo, se polimeriza rápidamente en una fina y elástica película impermeable. Tiene una gran resistencia a la tracción y se adhiere firmemente a la piel. El adhesivo se seca en 60 segundos al entrar en contacto con el tejido.
Una vez fraguado, el adhesivo forma una película elástica e impermeable, que puede actuar como una eficaz barrera microbiana.
Cómo utilizarlo
Abrir el blister y extraer un vial monodosis estéril. Antes de utilizar el producto, compruebe que el adhesivo es fluido y transparente. Si el producto parece espeso y/o turbio, no lo utilice. En caso de daños en el envase estéril o en la integridad del precinto, deséchelo adecuadamente; la reesterilización no es apropiada. Utilizar el producto inmediatamente después de abrir el vial monodosis. Nunca aplique el adhesivo en una herida, sino sólo sobre la piel después de oponer los bordes de la herida, que se habrán limpiado y secado previamente. Mantener los bordes de la herida juntos hasta que el adhesivo se haya secado, aproximadamente 1 minuto. Una vez polimerizado, el adhesivo actúa como una barrera microbiana eficaz contra las bacterias infecciosas más comunes.
Consulte las imágenes que aparecen a continuación para ver las instrucciones completas:
Paso 1 ▶
Asegúrese de que el vial está en posición vertical, con el tapón hacia arriba.
Paso 2 ▶
Deje que el adhesivo salga por el cuello del vial para evitar fugas accidentales.
Paso 3 ▶
Retire el sello de la lengüeta de ruptura girando y tirando simultáneamente.
Paso 4 ▶
Enrosque la punta del dispensador en el cuello de la ampolla y asegúrese de que está bien sujeta antes de aplicar el adhesivo.
Tenga cuidado al realizar esta operación, ya que una presión excesiva sobre el cuerpo del vial provocará una fuga del adhesivo a través de la punta del dispensador.
Paso 5 ▶
Voltee la ampolla y presione suavemente el cuerpo de la ampolla para que una pequeña cantidad de adhesivo fluya hacia la punta acolchada del dispensador.
Paso 6 ▶
Aplique una fina película de adhesivo sobre la herida sin presionar demasiado el cuerpo de la ampolla.
La aplicación de una cantidad excesiva de producto provocaría un mayor tiempo de polimerización que reduciría la resistencia a la tracción del adhesivo en el lugar de aplicación e impediría la correcta cicatrización de la herida.
Contraindicaciones
No aplicar nunca el adhesivo en el interior de los bordes de la herida, sino sólo sobre la piel después de haber opuesto los bordes de la herida, que se habrá limpiado y secado previamente. No aplicar sobre heridas infectadas o crónicas. No utilizar sobre o cerca de superficies mucosas y uniones. No utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida al cianoacrilato y al formaldehído.
Precauciones
Aplique siempre una pequeña cantidad de adhesivo. Una vez aplicado, la solución tarda aprox. 30seg - 1min en polimerizar tras la aplicación sobre la herida. Puede aplicarse una segunda película de adhesivo sobre la primera sólo después de que la primera capa haya polimerizado. Cualquier exceso de producto puede eliminarse con una compresa seca, estéril y antiadherente en los 5-6 segundos siguientes a su aplicación. Evitar el contacto con los ojos. Si se aplica cerca de los ojos, coloque al paciente de forma que cualquier escurrimiento se aleje del ojo del paciente. Debe colocarse una gasa sobre el ojo. Puede colocarse vaselina alrededor del ojo como barrera preventiva. Evite colocar vaselina en las zonas donde se desea la adhesión. Si el adhesivo entra en el ojo, enjuague inmediatamente la zona con abundante agua o solución salina. Si el ojo se adhiere cerrado, cúbralo con una gasa empapada en agua tibia. Mantener el ojo cubierto hasta que se haya despegado todo el adhesivo. No fuerce el ojo para abrirlo. Si existe preocupación por restos de adhesivo en el ojo, póngase en contacto con un oftalmólogo. Si el adhesivo entra en contacto con instrumental quirúrgico, elimínelo con acetona.
Advertencia
Sólo los médicos con experiencia en el uso del producto deben utilizar el adhesivo. El usuario es responsable del uso adecuado del producto. No utilice el adhesivo si está espeso y/o turbio. El adhesivo es un producto desechable. No lo reutilice después de la primera apertura. La reutilización implica un riesgo sustancial de infección para el paciente por falta de esterilidad del contenido, fallo de las propiedades del adhesivo y de la eficacia del producto por su contacto con el aire. Todo adhesivo no utilizado debe desecharse. Tras la aplicación, en muy raras ocasiones puede producirse alguna reacción inflamatoria local menor. La reacción exotérmica que se produce durante el proceso de polimerización, aunque siempre por debajo de 50°C, podría causar a veces una ligera sensación de quemazón en pacientes hipersensibles (como niños o ancianos) en el lugar de aplicación. La aplicación puede utilizarse junto con puntos dérmicos profundos, pero no en su lugar.
Almacenamiento y caducidad
- CutisSeal® H tópico puede conservarse a temperatura ambiente durante un período de hasta 23 meses a partir de la fecha de fabricación. NO UTILICE el producto después de la fecha de caducidad.
Esterilidad
- El producto es estéril.
Pack
- Un envase - C-NHCA 0,60 - contiene 10 viales monodosis de 0,60 ml