Como utilizar CutisSeal® Tópico H
Por favor, leia com cuidado
CutisSeal® Adesivo Tópico H é um dispositivo médico de Classe IIa para uso tópico que é aprovado pela CE ao abrigo da Directiva 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos. O produto é um adesivo de cianoacrilato estéril, pronto a usar, a ser utilizado para o fecho de feridas facilmente oponíveis.
É um líquido âmbar que, quando em contacto com tecido cutâneo, polimeriza rapidamente numa película fina e elástica à prova de água. Tem alta resistência à tracção e adere firmemente à pele. O adesivo seca em 60 segundos em contacto com o tecido.
Quando endurecido, o adesivo forma uma película elástica e impermeável, que pode atuar como uma barreira microbiana eficaz.
Como usar
Abrir a embalagem blister e retirar um frasco esterilizado de dose única. Antes de utilizar o produto, verificar se o adesivo é fluido e transparente. Se o produto tiver um aspeto espesso e/ou turvo, não o utilizar. Em caso de danos na embalagem estéril ou na integridade do selo, eliminar de forma adequada, não sendo apropriada a reesterilização. Utilizar o produto imediatamente após a abertura do frasco de dose única. Nunca aplique o adesivo numa ferida, mas apenas sobre a pele, depois de opor os bordos da ferida, que terá sido preliminarmente limpa e seca. Manter os bordos da ferida juntos até à secagem do adesivo, cerca de 1 minuto. Uma vez polimerizado, o adesivo actua como uma barreira microbiana eficaz contra as bactérias infecciosas mais comuns.
Por favor consulte as imagens abaixo para instruções completas:
Passo 1 ▶
Certificar-se de que o frasco está na posição vertical, com a tampa virada para cima.
Passo 2 ▶
Deixar o adesivo escorrer do gargalo do frasco para garantir que não há fugas acidentais.
Passo 3 ▶
Remover o selo da aba de ruptura torcendo e puxando simultaneamente.
Passo 4 ▶
Aparafusar a ponta do doseador no gargalo do frasco e certificar-se de que está bem presa antes de aplicar o adesivo.
Tenha cuidado ao fazer esta operação pois uma pressão excessiva sobre o corpo do frasco causará fugas do adesivo através da ponta do doseador.
Passo 5 ▶
Virar o frasco e pressionar suavemente o corpo do frasco de modo a deixar escorrer uma pequena quantidade de adesivo na ponta do doseador acolchoada.
Passo 6 ▶
Aplicar uma película fina de adesivo sobre a ferida sem pressionar demasiado o corpo do frasco.
A aplicação de uma quantidade excessiva de produto resultaria num tempo de polimerização mais longo que reduziria a resistência à tracção do adesivo no local da aplicação e impediria a cura correcta da ferida.
Contra-indicações
Nunca aplicar o adesivo no interior dos bordos da ferida, mas apenas sobre a pele, depois de ter sido contraposta aos bordos da ferida, que terá sido previamente limpa e seca. Não aplicar em feridas infectadas ou crónicas. Não utilizar sobre ou perto de superfícies mucosas e junções. Não utilizar em doentes com hipersensibilidade conhecida ao cianoacrilato e ao formaldeído.
Precauções
Aplicar sempre uma pequena quantidade de adesivo. Quando aplicada, a solução demora cerca de 30 segundos a 1 minuto a polimerizar após a aplicação na ferida. Uma segunda película de adesivo só pode ser aplicada sobre a primeira depois de a primeira camada ter polimerizado. Qualquer excesso de produto pode ser removido com uma compressa seca, esterilizada e não aderente no espaço de 5-6 segundos após a sua aplicação. Evitar o contacto com os olhos. Se a aplicação for efectuada na proximidade do olho, posicionar o doente de modo a que qualquer escorrimento fique afastado do olho do doente. Deve ser colocada gaze sobre o olho. Pode ser colocada vaselina à volta do olho para atuar como barreira preventiva. Evitar colocar vaselina nas áreas onde se pretende colar. Se o adesivo entrar em contacto com o olho, enxaguar imediatamente a área com grandes quantidades de água ou soro fisiológico. Se o olho for colado fechado, cobrir o olho com gaze embebida em água morna. Manter o olho tapado até que todo o adesivo se tenha descolado. Não forçar a abertura do olho. Se houver preocupação com a presença de adesivo residual no olho, contactar um oftalmologista. Se o adesivo entrar em contacto com instrumentos cirúrgicos, remover com acetona.
Advertência
O adesivo só deve ser utilizado por médicos com experiência na utilização do produto. O utilizador é responsável pela utilização correcta do produto. Não utilizar o adesivo se este for espesso e/ou turvo. O adesivo é um produto descartável. Não reutilizar o dispositivo após a primeira abertura. A reutilização envolve um risco substancial de infeção para o doente devido à falta de esterilidade do conteúdo, à falha das propriedades do adesivo e da eficácia do produto devido ao seu contacto com o ar. Qualquer adesivo não utilizado deve ser eliminado. Após a aplicação, muito raramente pode ocorrer uma pequena reação inflamatória local. A reação exotérmica que ocorre durante o processo de polimerização, embora sempre inferior a 50°C, pode por vezes provocar uma ligeira sensação de ardor em doentes hipersensíveis (como crianças ou idosos) no local da aplicação. A aplicação pode ser utilizada em conjunto com pontos dérmicos profundos, mas não em substituição destes.
Armazenamento & Expiração
- CutisSeal® O H tópico pode ser conservado à temperatura ambiente durante um período máximo de 23 meses a partir da data de fabrico. NÃO U TILIZAR o produto após o prazo de validade.
Esterilidade
- O produto é estéril.
Pacote
- Uma embalagem - C-NHCA 0,60 - contém 10 frascos de dose única de 0,60ml