Come usare CutisSeal® Topical H
Si prega di leggere attentamente
L'adesivo tissutale CutisSeal® Topical H è un dispositivo medico di classe IIa per uso topico approvato dalla CE ai sensi della direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. Il prodotto è un adesivo cianoacrilato sterile e pronto all'uso da utilizzare per la chiusura di ferite facilmente opponibili.
È un liquido ambrato che, a contatto con il tessuto cutaneo, polimerizza rapidamente in un film sottile ed elastico impermeabile. Ha un'alta resistenza alla trazione e aderisce saldamente alla pelle. L'adesivo si asciuga entro 60 secondi a contatto con il tessuto.
Una volta indurito, l'adesivo forma una pellicola elastica e impermeabile, che può fungere da efficace barriera microbica.
Come usare
Aprire il blister e prelevare una fiala monodose sterile. Prima di utilizzare il prodotto, verificare che l'adesivo sia fluido e trasparente. Se il prodotto appare denso e/o torbido, non utilizzarlo. In caso di danni alla confezione sterile o all'integrità del sigillo, smaltire in modo appropriato; la risterilizzazione non è appropriata. Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l'apertura della fiala monodose. Non applicare mai l'adesivo all'interno di una ferita, ma solo sulla pelle dopo averne contrastato i bordi, che saranno stati preliminarmente puliti e asciugati. Mantenere i bordi della ferita vicini fino all'asciugatura dell'adesivo, circa 1 minuto. Una volta polimerizzato, l'adesivo agisce come un'efficace barriera microbica contro i più comuni batteri infettivi.
Si prega di fare riferimento alle immagini qui sotto per le istruzioni complete:
Passo 1 ▶
Assicurarsi che la fiala sia in posizione verticale, con il tappo rivolto verso l'alto.
Passo 2 ▶
Lasciare che l'adesivo scenda dal collo della fiala per evitare perdite accidentali.
Passo 3 ▶
Rimuovere il sigillo della linguetta di rottura ruotando e tirando simultaneamente.
Passo 4 ▶
Avvitare la punta del dispenser sul collo della fiala e assicurarsi che sia ben fissata prima di applicare l'adesivo.
Fare attenzione mentre si esegue questa operazione in quanto un'eccessiva pressione sul corpo della fiala causerà la fuoriuscita dell'adesivo attraverso la punta dell'erogatore.
Passo 5 ▶
Capovolgere la fiala e premere delicatamente il corpo della fiala in modo da far uscire una piccola quantità di adesivo sulla punta imbottita del dispenser.
Fase 6
Applicare uno strato sottile di adesivo sulla ferita senza premere troppo sul corpo della fiala.
L'applicazione di una quantità eccessiva di prodotto comporterebbe un tempo di polimerizzazione più lungo che ridurrebbe la forza di trazione dell'adesivo nel sito di applicazione e impedirebbe la corretta guarigione della ferita.
Controindicazioni
Non applicare mai l'adesivo all'interno dei bordi della ferita, ma solo sulla pelle dopo averne contrastato i bordi, che saranno stati preliminarmente puliti e asciugati. Non applicare su ferite infette o croniche. Non utilizzare su o in prossimità di superfici e giunzioni mucose. Non utilizzare su pazienti con ipersensibilità nota al cianoacrilato e alla formaldeide.
Precauzioni
Applicare sempre una piccola quantità di adesivo. Una volta applicata, la soluzione impiega circa 30 secondi - 1 minuto per polimerizzare dopo l'applicazione sulla ferita. Un secondo film di adesivo può essere applicato sopra il primo solo dopo che il primo strato si è polimerizzato. L'eventuale eccesso di prodotto può essere rimosso con un tampone per ferite asciutto, sterile e antiaderente entro 5-6 secondi dalla sua applicazione. Evitare il contatto con gli occhi. Se l'applicazione avviene in prossimità dell'occhio, posizionare il paziente in modo che l'eventuale fuoriuscita sia lontana dall'occhio del paziente. Sull'occhio deve essere applicata una garza. È possibile applicare della gelatina di petrolio intorno all'occhio come barriera preventiva. Evitare di applicare la vaselina nelle aree in cui si desidera l'adesione. Se l'adesivo penetra nell'occhio, sciacquare immediatamente l'area con abbondante acqua o soluzione fisiologica. Se l'occhio viene incollato chiuso, coprirlo con una garza imbevuta di acqua calda. Mantenere l'occhio coperto fino a quando tutto l'adesivo non si è staccato. Non forzare l'apertura dell'occhio. Se si teme la presenza di residui di adesivo nell'occhio, contattare un oftalmologo. Se l'adesivo viene a contatto con strumenti chirurgici, rimuoverlo con acetone.
Attenzione
L'adesivo deve essere utilizzato solo da medici esperti nell'uso del prodotto. L'utente è responsabile dell'uso corretto del prodotto. Non utilizzare l'adesivo se è denso e/o torbido. L'adesivo è un prodotto monouso. Non riutilizzare il dispositivo dopo la prima apertura. Il riutilizzo comporta un rischio sostanziale di infezione per il paziente a causa della mancanza di sterilità del contenuto, di difetti delle proprietà dell'adesivo e dell'efficacia del prodotto a causa del contatto con l'aria. L'adesivo non utilizzato deve essere smaltito. Dopo l'applicazione, molto raramente possono verificarsi lievi reazioni infiammatorie locali. La reazione esotermica che si verifica durante il processo di polimerizzazione, sebbene sempre al di sotto dei 50°C, potrebbe talvolta provocare una leggera sensazione di bruciore in pazienti ipersensibili (come bambini o anziani) sul sito di applicazione. L'applicazione può essere utilizzata in associazione, ma non in sostituzione, dei punti di sutura dermici profondi.
Conservazione e scadenza
- CutisSeal® Topical H può essere conservato a temperatura ambiente per un periodo massimo di 23 mesi dalla data di produzione. NON UTILIZZARE il prodotto dopo la data di scadenza.
Sterilità
- Il prodotto è sterile.
Confezione
- Una confezione - C-NHCA 0,60 - contiene 10 fiale monodose da 0,60 ml