Comment utiliser CutisSeal® Topical H
Veuillez lire attentivement
L'adhésif tissulaire CutisSeal® Topical H est un dispositif médical de classe IIa à usage topique, approuvé par le CE conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit est un adhésif cyanoacrylate stérile, prêt à l'emploi, à utiliser pour la fermeture de plaies facilement opposables.
Il s'agit d'un liquide ambré qui, au contact du tissu cutané, se polymérise rapidement en un film mince et élastique imperméable. Il possède une grande résistance à la traction et adhère fermement à la peau. L'adhésif sèche en 60 secondes au contact du tissu.
Une fois fixé, l'adhésif forme un film élastique et imperméable qui peut agir comme une barrière microbienne efficace.
Mode d'emploi
Ouvrir le blister et sortir un flacon unidose stérile. Avant d'utiliser le produit, vérifier que l'adhésif est fluide et transparent. Si le produit semble épais et/ou trouble, ne pas l'utiliser. En cas d'endommagement de l'emballage stérile ou de l'intégrité du scellé, éliminer le produit de manière appropriée, la restérilisation n'est pas appropriée. Utiliser le produit immédiatement après l'ouverture du flacon unidose. Ne jamais appliquer l'adhésif dans une plaie, mais seulement sur la peau après avoir opposé les bords de la plaie, qui auront été préalablement nettoyés et séchés. Maintenir les bords de la plaie rapprochés jusqu'à ce que l'adhésif ait séché, soit environ 1 minute. Une fois polymérisé, l'adhésif agit comme une barrière microbienne efficace contre les bactéries infectieuses les plus courantes.
Veuillez vous référer aux images ci-dessous pour les instructions complètes :
Étape 1 ▶
S'assurer que le flacon est en position verticale, avec le bouchon tourné vers le haut.
Étape 2 ▶
Laisser l'adhésif s'écouler par le col du flacon pour éviter toute fuite accidentelle.
Étape 3 ▶
Retirez le joint de la languette de rupture en le tournant et en le tirant simultanément.
Étape 4 ▶
Vissez l'embout du distributeur sur le col du flacon et assurez-vous qu'il est bien fixé avant d'appliquer l'adhésif.
Faites attention en effectuant cette opération car une pression excessive sur le corps du flacon entraînera une fuite de l'adhésif par l'embout du distributeur.
Étape 5 ▶
Retournez le flacon et appuyez doucement sur le corps du flacon de manière à laisser s'écouler une petite quantité d'adhésif sur l'embout rembourré du distributeur.
Étape 6 ▶
Appliquez une fine pellicule d'adhésif sur la plaie sans appuyer trop fort sur le corps du flacon.
L'application d'une quantité excessive de produit entraînerait un temps de polymérisation plus long qui réduirait la résistance à la traction de l'adhésif au site d'application et empêcherait la cicatrisation correcte de la plaie.
Contre-indications
Ne jamais appliquer l'adhésif à l'intérieur des bords de la plaie, mais uniquement sur la peau après avoir opposé les bords de la plaie, qui auront été préalablement nettoyés et séchés. Ne pas appliquer sur des plaies infectées ou chroniques. Ne pas utiliser sur ou à proximité des surfaces et jonctions muqueuses. Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité connue au cyanoacrylate et au formaldéhyde.
Précautions à prendre
Appliquez toujours une très petite quantité d'adhésif. Une fois appliquée, la solution met environ 30 secondes à 1 minute pour polymériser après l'application sur la plaie. Un deuxième film d'adhésif peut être appliqué sur le premier seulement après la polymérisation de la première couche. Tout excès de produit peut être enlevé à l'aide d'un tampon sec, stérile et non collant dans les 5 à 6 secondes suivant l'application. Éviter le contact avec les yeux. En cas d'application à proximité de l'œil, placer le patient de manière à ce que tout écoulement soit éloigné de l'œil du patient. De la gaze doit être placée sur l'œil. De la vaseline peut être placée autour de l'œil pour servir de barrière préventive. Évitez de mettre de la vaseline dans les zones où le collage est souhaité. Si l'adhésif pénètre dans l'œil, rincez immédiatement la zone avec de grandes quantités d'eau ou de sérum physiologique. Si l'œil est collé fermé, couvrez-le avec de la gaze imbibée d'eau chaude. Gardez l'œil couvert jusqu'à ce que tout l'adhésif soit décollé. Ne forcez pas l'ouverture de l'œil. Si vous craignez la présence de résidus d'adhésif dans l'œil, contactez un ophtalmologiste. Si l'adhésif entre en contact avec des instruments chirurgicaux, l'enlever avec de l'acétone.
Avertissement
Seuls les médecins expérimentés dans l'utilisation du produit doivent utiliser l'adhésif. L'utilisateur est responsable de la bonne utilisation du produit. Ne pas utiliser l'adhésif s'il est épais et/ou trouble. L'adhésif est un produit à usage unique. Ne pas réutiliser le dispositif après la première ouverture. La réutilisation implique un risque substantiel d'infection pour le patient en raison du manque de stérilité du contenu, des défauts des propriétés de l'adhésif et de l'efficacité du produit par son contact avec l'air. Tout adhésif non utilisé doit être éliminé. Après l'application, une réaction inflammatoire locale mineure peut très rarement se produire. La réaction exothermique qui se produit pendant le processus de polymérisation, bien que toujours inférieure à 50°C, peut parfois provoquer une légère sensation de brûlure chez les patients hypersensibles (tels que les enfants ou les personnes âgées) sur le site d'application. L'application peut être utilisée en conjonction avec des points de suture dermiques profonds, mais pas à leur place.
Stockage et péremption
- CutisSeal® Topical H peut être conservé à température ambiante pendant une période allant jusqu'à 23 mois à compter de la date de fabrication. N 'UTILISEZ PAS le produit après la date de péremption.
Stérilité
- Le produit est stérile.
Pack
- Une boîte - C-NHCA 0.60 - contient 10 flacons à dose unique de 0.60ml.