Wie wird CutisSeal® Topical B angewendet?
Bitte sorgfältig lesen
CutisSeal® Topical B Gewebekleber ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa zur topischen Anwendung, das die Anforderungen der EU-Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG erfüllt.
Bei dem Produkt handelt es sich um einen sterilen, gebrauchsfertigen Cyanacrylat-Klebstoff für den Verschluss von leicht verletzbaren Wunden. Es handelt sich um eine bernsteinfarbene Flüssigkeit, die bei Kontakt mit Hautgewebe schnell zu einem dünnen, elastischen, wasserfesten Film polymerisiert. Er hat eine hohe Zugfestigkeit und haftet fest auf der Haut.
Der Klebstoff trocknet bei Kontakt mit Gewebe innerhalb von 60 Sekunden. Nach dem Aushärten bildet der Klebstoff einen elastischen und wasserdichten Film, der als wirksame mikrobielle Barriere dienen kann.
Wie zu verwenden
Öffnen Sie die Blisterpackung und nehmen Sie eine sterile Einzeldosisampulle heraus. Prüfen Sie vor der Anwendung des Produkts, ob der Klebstoff flüssig und transparent ist. Wenn das Produkt dickflüssig und/oder trüb aussieht, darf es nicht verwendet werden. Im Falle einer Beschädigung der Sterilverpackung oder der Unversehrtheit des Siegels entsorgen Sie das Produkt bitte auf geeignete Weise; eine erneute Sterilisation ist nicht angebracht. Verwenden Sie das Produkt sofort nach dem Öffnen der Einzeldosisflasche. Bringen Sie den Klebstoff niemals in eine Wunde ein, sondern nur auf die Haut, nachdem Sie die zuvor gereinigten und getrockneten Wundränder gegenübergestellt haben. Halten Sie die Wundränder dicht beieinander, bis der Klebstoff getrocknet ist (ca. 1 Minute). Sobald der Klebstoff polymerisiert ist, wirkt er als wirksame mikrobielle Barriere gegen die häufigsten Infektionsbakterien.
Eine vollständige Anleitung finden Sie in den nachstehenden Abbildungen:
Schritt 1 ▶
Vergewissern Sie sich, dass die Küvette senkrecht steht und die Kappe nach oben gedreht ist.
Schritt 2 ▶
Lassen Sie den Klebstoff vom Hals des Fläschchens abfließen, um ein versehentliches Auslaufen zu verhindern.
Schritt 3 ▶
Entfernen Sie die Bruchlasche durch gleichzeitiges Drehen und Ziehen.
Schritt 4 ▶
Schrauben Sie die Dispenserspitze auf den Hals des Fläschchens und vergewissern Sie sich, dass sie sicher befestigt ist, bevor Sie den Klebstoff auftragen.
Seien Sie bei diesem Vorgang vorsichtig, da übermäßiger Druck auf den Körper des Fläschchens zum Auslaufen des Klebstoffs durch die Spenderspitze führt.
Schritt 5 ▶
Drehen Sie das Fläschchen um und drücken Sie vorsichtig auf den Körper des Fläschchens, so dass eine kleine Menge Klebstoff auf die gepolsterte Spenderspitze fließt.
Schritt 6 ▶
Tragen Sie einen dünnen Klebstofffilm auf die Wunde auf, ohne zu stark auf den Körper des Fläschchens zu drücken.
Das Auftragen einer zu großen Menge des Produkts würde zu einer längeren Polymerisationszeit führen, was die Zugfestigkeit des Klebstoffs an der Applikationsstelle verringern und eine korrekte Wundheilung verhindern würde.
Kontraindikationen
Tragen Sie den Klebstoff niemals innerhalb der Wundränder auf, sondern nur auf die Haut, nachdem Sie die Wundränder zuvor gereinigt und getrocknet haben. Nicht auf infizierte oder chronische Wunden auftragen. Nicht auf oder in der Nähe von Schleimhautoberflächen und -übergängen anwenden. Nicht bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Cyanacrylat und Formaldehyd anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen
Tragen Sie immer nur eine winzige Menge des Klebers auf. Nach dem Auftragen auf die Wunde dauert es ca. 30 Sekunden bis 1 Minute, bis die Lösung polymerisiert ist. Ein zweiter Kleberfilm darf erst nach der Polymerisation der ersten Schicht über den ersten aufgetragen werden. Überschüssiges Produkt kann innerhalb von 5-6 Sekunden nach dem Auftragen mit einem trockenen, sterilen, nicht klebenden Wundkissen entfernt werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Wenn das Produkt in der Nähe des Auges aufgetragen wird, ist der Patient so zu lagern, dass es nicht in das Auge läuft. Auf das Auge sollte eine Gaze gelegt werden. Um das Auge herum kann Vaseline aufgetragen werden, die als vorbeugende Barriere dient. Vermeiden Sie es, Vaseline in den Bereichen aufzutragen, in denen eine Verklebung gewünscht ist. Sollte Klebstoff in das Auge gelangen, spülen Sie den Bereich sofort mit reichlich Wasser oder Kochsalzlösung aus. Wird das Auge geschlossen geklebt, decken Sie es mit einer in warmem Wasser getränkten Gaze ab. Halten Sie das Auge bedeckt, bis sich der Klebstoff vollständig abgelöst hat. Öffnen Sie das Auge nicht mit Gewalt. Wenn Sie sich Sorgen über Klebstoffreste im Auge machen, wenden Sie sich an einen Augenarzt. Wenn der Klebstoff mit chirurgischen Instrumenten in Berührung kommt, entfernen Sie ihn mit Aceton.
Warnung
Der Klebstoff darf nur von Ärzten verwendet werden, die in der Anwendung des Produkts erfahren sind. Der Anwender ist für die ordnungsgemäße Verwendung des Produkts verantwortlich. Verwenden Sie den Klebstoff nicht, wenn er dick und/oder trüb ist. Der Klebstoff ist ein Einwegprodukt. Das Gerät darf nach dem ersten Öffnen nicht wiederverwendet werden. Die Wiederverwendung birgt ein erhebliches Infektionsrisiko für den Patienten, da der Inhalt nicht steril ist und die Eigenschaften des Klebers und die Wirksamkeit des Produkts durch den Kontakt mit der Luft beeinträchtigt werden. Nicht verwendeter Klebstoff muss entsorgt werden. Nach der Anwendung kann es sehr selten zu einer geringfügigen, lokalen Entzündungsreaktion kommen. Die exotherme Reaktion, die während des Polymerisationsprozesses auftritt, kann bei überempfindlichen Patienten (z. B. Kindern oder älteren Menschen) manchmal ein leichtes Brennen an der Applikationsstelle verursachen, auch wenn die Temperatur immer unter 50 °C liegt. Die Anwendung kann in Verbindung mit, aber nicht anstelle von tiefen dermalen Stichen erfolgen.
Lagerung und Verfall
- CutisSeal® Topical B kann bei Raumtemperatur bis zu 23 Monate ab dem Herstellungsdatum gelagert werden. Verwenden Sie das Produkt NICHT nach Ablauf des Verfallsdatums.
Sterilität
- Das Produkt ist steril.
Packen Sie
- Eine Packung - C-NBCA 0,60 - enthält 10 x 0,60 ml Einzeldosis-Fläschchen